Jakarta | Militan – Kementerian Kesehatan berencana untuk membentuk gugus tugas untuk mempercepat penerbitan izin untuk obat-obatan inovatif.
Di Produsen Farmasi Internasional Kelompok (IPMG) Stakeholders Forum 2024 di Jakarta pada hari Kamis (12/12), Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin menegaskan kembali niat pemerintah untuk menyediakan masyarakat dengan akses ke layanan medis yang berkualitas dan terjangkau, termasuk obat-obatan inovatif.
Obat-obatan inovatif mengacu pada pendekatan untuk menyediakan obat yang mengandung zat aktif atau kombinasi zat yang belum diizinkan untuk kondisi yang sebelumnya dianggap sulit untuk diobati atau tidak dapat diobati.
“Saya menyadari bahwa kehadiran obat-obatan inovatif di Indonesia sangat, sangat rendah,” kata Budi pada acara tersebut.
“Jadi saya telah meminta pejabat Badan Pemantauan Obat-obatan dan Makanan [BPOM] untuk memastikan bahwa kami dapat menyederhanakan prosedurnya.”
“Jika Anda memiliki inisiatif untuk membawa obat-obatan yang sangat dibutuhkan ini ke negara ini, maka Anda akan menerima prioritas pemerintah,” lanjutnya.
Sebagai upaya untuk mendukung inisiatif semacam itu, menteri telah menganggap perlu untuk membentuk gugus tugas khusus untuk mengembangkan dan mengoordinasikan implementasi strategi nasional untuk obat-obatan dan vaksin yang inovatif.
Dia juga meminta BPOM dan pemangku kepentingan lainnya untuk mengambil langkah-langkah yang diperlukan guna mempercepat proses untuk obat-obatan dan vaksin yang inovatif, seperti dengan meningkatkan proses Penilaian Teknologi Kesehatan (HTA).
“Sejujurnya, saya sangat tidak senang dengan proses HTA, karena terlalu lama, itu terlalu birokratis. Ini bukan praktik terbaik menurut standar global,” kata Budi kepada forum, yang dihadiri oleh lebih dari 200 orang dari berbagai asosiasi medis, perusahaan farmasi, pasien, pejabat dan akademisi.
Indonesia harus belajar dari pengalamannya dalam menangani COVID-19, menteri melanjutkan dengan mengatakan, ketika memastikan akses masyarakat terhadap obat-obatan dan vaksin yang inovatif dapat mendukung ketahanan sistem kesehatan nasional.
“Ini semata-mata untuk ketahanan kita. Jika tidak, akan sangat berbahaya jika ada pandemi lain yang datang dan kami tidak memiliki produk penting yang diproduksi di negara ini.”
Indonesia menempati peringkat terendah di antara negara-negara Asia-Pasifik dan anggota G20 dalam hal ketersediaan obat-obatan baru dan inovatif, hanya memiliki akses ke 9 persen dari 460 obat-obatan baru yang diluncurkan secara global antara tahun 2012 dan 2021, menurut data dari Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).
Pasien Indonesia perlu menunggu lebih dari tiga tahun sebelum mereka dapat mengakses obat baru untuk kanker dan penyakit langka lainnya, yang perlu melalui proses selama 40 bulan sebelum mereka dapat memasuki pasar Indonesia setelah peluncuran global mereka. Pada bulan November, lebih dari 140 produk masih menunggu penilaian.
Backlog sebagian besar disebabkan oleh kesenjangan antara volume TA yang dibutuhkan dan kapasitas teknis institusi Indonesia.
Banyak yang melihat proses yang panjang itu mengkhawatirkan, karena Indonesia menghadapi US$130 miliar, atau 14 persen dari produk domestik bruto (PDB), dalam kerugian ekonomi yang dapat dihindari karena hilangnya produktivitas yang disebabkan oleh penyakit.
Rencana kementerian untuk membentuk gugus tugas untuk mempercepat proses sesuai dengan salah satu pilar dari Manifesto IPMG tentang obat-obatan inovatif, diluncurkan pada bulan November. Pilar lainnya termasuk mempercepat keterlibatan industri farmasi dalam HTA dan memperkuat kerangka peraturan.
Manifesto tersebut akan berfungsi sebagai visi bersama untuk membantu memperkuat strategi farmasi nasional, yang bertujuan untuk meningkatkan daya saing negara dan membantu menciptakan sistem kesehatan yang transparan, efisien, dan berkelanjutan.
“Kami menyerukan gugus tugas multi-disiplin untuk menangani strategi obat nasional, dari ujung ke ujung, mulai dari pengembangan awal hingga uji klinis dan produk,” kata ketua IPMG Ait-Allah Mejri.
Dia menganggap bahwa ekosistem undang-undang yang terfragmentasi di Indonesia menyebabkan kebijakan yang tidak koheren yang telah menghentikan ketersediaan obat-obatan baru di negara ini, dengan tanggung jawab yang ada pada banyak institusi yang menciptakan silo di industri.
“Kantor yang berdedikasi dapat mendorong dan mengoordinasikan pembuatan kebijakan dengan tujuan untuk meningkatkan standar perawatan dan hasil kesehatan dan menjadikan Indonesia pemimpin regional dalam layanan medis,” kata Ait-Allah.
Ketua BPOM, Taruna Ikrar menegaskan kembali komitmen agensi yang menyediakan akses pasien ke obat-obatan dan vaksin yang inovatif, tetapi mengakui bahwa badan tersebut menghadapi masalah yang belum terselesaikan, termasuk percepatan proses pendaftaran untuk obat-obatan baru.
Agensi ini bertujuan untuk mempersingkat proses pendaftaran dari 300 hari menjadi hanya 90 hari, sebuah tujuan yang baru-baru ini hanya dicapai dengan dua produk antikanker.
“Dalam hal komitmen kami untuk mempercepat proses sertifikasi, kami telah melakukannya,” kata Taruna.
“Kami akan bergerak maju dengan produk atau vaksin apa pun yang dibutuhkan oleh 280 juta orang di negara ini.” tambahnya. (die)
